100%ビスコース製フェイスタオルを3つの第三者試験で確認した結果
GB/T 40276-2021、30人のヒトパッチテスト、14日間の反復健常皮膚刺激性試験で得た測定値と証拠の適用範囲。
要点：Jarollの2023年案件仕様でタオル本体を100%ビスコース（レーヨン）と特定した乾式使い捨てフェイスタオル1検体は、報告書に記載されたGB/T 40276-2021の全項目に適合しました。追加試験では、密閉式ヒトパッチテストで30人中0人に有害な皮膚反応が認められず、14日間の反復健常皮膚刺激性試験では刺激指数0、無刺激性との結論でした。
証拠の範囲：結果は提出検体と記載された条件に限られます。報告書は製品名、製造日、寸法、外観を特定していますが、繊維組成の独立分析は含みません。100%ビスコースという組成はメーカーの案件情報であり、この3報告書の試験所所見ではありません。
なぜ製品規格以外の皮膚試験を追加したのですか？
GB/T 40276-2021は、人体皮膚の清拭に用いる繊維製ソフト不織布タオルを対象とします。本案件の製品規格報告書には、ヒトパッチテストと反復健常皮膚刺激性試験は含まれていませんでした。化粧品ケアの場面で使用されるため、顧客が追加試験を求めました。
測定結果はどうでしたか？
| 試験 | 設計 | 測定結果 | 結論 |
|---|---|---|---|
| GB/T 40276-2021 | 残留量、吸水性、柔軟性、脱落係数 | 2.4 mg/100 g、1.71秒、953%、曲げ長さ縦2.8 cm・横1.5 cm、脱落係数平均3.2 | 全記載項目に適合 |
| 密閉式ヒトパッチ | 成人30人、24時間貼付、除去後0.5・24・48時間に観察 | 全時点で30人全員0点、有害反応0件 | 有害反応は観察されず |
| 反復健常皮膚刺激性 | ウサギ3匹、2.5 cm × 2.5 cm、1日4時間、14日間 | 全14日で紅斑0、浮腫0、平均累積刺激スコア0 | 試験条件下で無刺激性 |
ヒトパッチテストでは何を確認しましたか？
報告書は「化粧品安全技術規範（2015年版）」第7章第2節を参照しています。被験者は30人（男性4人、女性26人）、19〜37歳、平均26.4 ± 4.3歳でした。24時間貼付し、除去後0.5、24、48時間に評価したところ、全員が全時点で0点でした。
14日間の反復刺激性試験では何を確認しましたか？
報告書がGB 15979-2002附属書Aとして示した方法で、生理食塩水で湿らせた2.5 cm × 2.5 cmの検体を健常皮膚に1日4時間、14日連続で接触させました。3匹の全記録で紅斑、浮腫、合計点はすべて0でした。
この結果から何を結論できますか？
提出検体は、報告されたGB/T 40276-2021項目に適合し、30人のパッチテストで有害反応が観察されず、14日間の反復健常皮膚試験で無刺激性と分類されました。
すべてのビスコースタオル、全ロット、すべての使用者で同じ結果になることを保証するものではありません。医療上の主張、低アレルギー保証、化粧品承認、各市場の法規確認の代替でもありません。
よくある質問
ヒトパッチと反復刺激性試験はGB/T 40276-2021の必須項目ですか？
本案件の製品規格報告書には含まれておらず、化粧品用途のために追加した評価です。
30人で反応0件なら、誰にも反応が起きないという意味ですか？
いいえ。この30人と3つの観察時点で有害反応が見られなかったという意味です。
この報告書は100%ビスコース組成を独立に証明していますか？
いいえ。組成はJarollの案件仕様情報です。3報告書には繊維組成分析が含まれていません。
新規案件で何を確認すべきですか？
書面の組成・製品仕様、報告書と提案SKUの一致、想定皮膚接触場面、追加試験方法と判定基準を量産前に確認してください。
証拠記録
Jarollは2023年3月発行の第三者報告書3件、GTTC 230019338M0、KAS23E00132*1、KAS23N00258*1を確認しました。各報告書は結果が試験検体に限られると記載しています。GB/T 40276-2021は中国国家標準情報公共サービスプラットフォームで確認できます。